【摘 要】
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目的:评价上海生物制品研究所生产的人凝血因子Ⅷ制剂的有效性和安全性,探索血液制品的临床设计.方法:多中心、开放、单组设计.结果:治疗后因子Ⅷ活性水平有明显升高,其输注
【机 构】
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上海生物制品研究所有限责任公司 上海200052
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目的:评价上海生物制品研究所生产的人凝血因子Ⅷ制剂的有效性和安全性,探索血液制品的临床设计.方法:多中心、开放、单组设计.结果:治疗后因子Ⅷ活性水平有明显升高,其输注效率达到较高的水平(用药后1 0分钟达到144.00%,用药后1小时达到138.80%);并且治疗后临床症状有较大改善,其改善率达到100%(其中优良63.64%,改善36.36%).各项实验室检查输注前后无明显变化,药物的安全性好.结论:上海生物制品研究所生产的人凝血因子Ⅷ产品,输注效率高,治疗后因子Ⅷ活性水平有明显升高,临床症状改善明显,并且药物的安全性好.
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