倍尔来福TM甲、乙型肝炎联合疫苗0,6月接种程序在儿童中应用的安全性和免疫原性研究

来源 :第四届全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:guokm01
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目的:观察和评价在儿童接种两针倍尔来福TM甲、乙型肝炎联合疫苗的安全性及免疫原性。 方法:本研究以江苏省常州市1~10岁完成乙肝疫苗全程免疫同时无甲肝疫苗接种史的抗-HAV阴性儿童为研究对象,按0、6个月程序接种甲、乙型肝炎联合疫苗(倍尔来福TM)。疫苗剂量为每剂含HAV抗原250u和乙肝表面抗原5μg。观察接种疫苗后72h内局部反应和全身反应,检测免疫后1、6、7个月的血清抗-HAV阳转率、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)保护率及抗体滴度。 结果:倍尔来福TM接种后局部和全身不良反应发生率分别为12.1%和6.9%,其中局部不良反应以注射部位红、肿、硬结为主,全身不良反应以发热为主。免后1、6、7个月,抗-HAV阳转率为92.9%~100.0%,GMT为47.1mIU/ml~2762.3 mIU/ml;免前抗-HBs阳性保护率为86.1%,免后1个月达到100%,免后1、6、7个月抗-HBs GMT为894.25 mIU/ml~3314.32 mIU/ml。 结论:倍尔来福TM甲、乙肝联合疫苗2剂接种程序在儿童中应用具有良好的安全性和免疫原性。
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