利用数据库研究药物治疗功能性腹胀的效果及影响因素

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目的:利用前期建立的网络呈现版功能性胃肠病数据库,探讨临床常用药物的不同组合治疗功能性腹胀的临床疗效和影响疗效的因素。对象和方法:1.将根据RomeⅢ或RomeⅣ诊断标准收集的151例FB病例作为研究对象。2.治疗和方法:将151例患者中,无明显焦虑的FB患者按照随机分组原则分为三组,第一组予质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPI)加动力药治疗,共29例;第二组予PPI加泌特(复方阿嗪米特肠溶片)(Compound Azimtamide Enter ic-coated Tablet,CAET)治疗,共30例;第三组予PPI加动力药及泌特治疗,共72例;将其余明显焦虑不安的患者纳入第四组,增加抗焦虑抑郁药治疗,共20例;四组间男女比例及年龄分布均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。所有病例均观察药物治疗后第4周、第6周、第8周的治疗效果。3.疗效评价按照治疗无效、好转、显效、痊愈进行分析。在单病种数据库中,对不同药物治疗FB方案和疗程的疗效进行检索统计;从数据库中导出FB患者的相关数据,利用SPSS20.0统计软件对数据行统计学分析,探讨各因素与FB的药物疗效的相关性。结果 1.总体药物疗效和各种治疗方案的疗效统计结果:①第4周时,所有患者治疗无效17例,好转118例,显效16例,痊愈0例,有效(显效及痊愈)共计16例,有效率为10.6%;第6周时,所有治疗方案下无效6例,好转83例,显效60例,痊愈2例,有效共计62例,有效率为41.1%;第8周时,所有治疗方案下无效1例,好转35例,显效89例,痊愈29例,有效共计118例,有效率为78.1%。②第4周时,PPI加动力药治疗组治疗有效4例,疗效欠佳25例,有效率13.8%;PPI加泌特治疗组治疗有效3例,疗效欠佳27例,有效率10.0%:PPI加动力药及泌特治疗组治疗有效7例,疗效欠佳65例,有效率9.7%,PPI加动力药治疗组治疗有效率高于PPI加泌特治疗组和PPI加动力药及泌特治疗组(13.8%vs 10.0%vs 9.7%),但三组间比较无统计学差异(P=0.867);第6周时,PPI加动力药治疗组治疗有效9例,疗效欠佳20例,有效率31.0%;PPI加泌特治疗组治疗有效11例,疗效欠佳19例,有效率36.7%;PPI加动力药及泌特治疗组治疗有效29例,疗效欠佳43例,有效率40.3%,PPI加动力药及泌特治疗组有效率高于PPI加动力药治疗组和PPI加泌特治疗组(40.3%vs 31.0%vs 36.7%),但三组间比较无统计学差异(P=0.683);第8周时,PPI加动力药治疗组治疗有效19例,疗效欠佳10例,有效率65.5%;PPI加泌特治疗组治疗有效19例,疗效欠佳11例,有效率63.3%;PPI加动力药及泌特治疗组治疗有效61例,疗效欠佳11例,有效率84.7%,PPI加动力药及泌特治疗组治疗有效率高于PPI加动力药治疗组或PPI加泌特治疗组(84.7%vs 65.5%vs63.3%),PPI加动力药及泌特治疗组分别与PPI加泌特治疗组及PPI加动力药治疗组比较,均有统计学差异(P值均小于0.05)。③对合并焦虑抑郁患者的治疗,加用抗焦虑抑郁药组与不加用抗焦虑抑郁药治疗组,第4、6、8周时治疗有效率的比较分别为10.0%vs7.7%,P=0.999;65.0%vs 30.8%,P=0.036;95.0%vs 65.4%,P=0.028。2.影响PPI、动力药及泌特联合治疗效果的多因素Logistic回归分析:结果显示,合并焦虑/抑郁(P=0.047,OR=11.404)是治疗效果欠佳的危险因素。结论:多数FB患者给予药物治疗4周后,症状出现好转、6周后获得显著疗效,8周后大部分患者治愈或显著疗效;PPI加动力药及泌特治疗组治疗有效率高于PPI加动力药或PPI加泌特治疗组;合并焦虑/抑郁等因素可能会降低PPI加动力药及泌特的疗效。对合并焦虑/抑郁的患者,增加抗焦虑抑郁药可提高治疗效果。对FB的疗程应该至少为8周。
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