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近年来由于肿瘤分子生物学和肿瘤药理学基础研究的进展，一批新的作用机制、新作用靶点药物的不断出现，这些药物不同于以往传统细胞毒类药物的安全有效性特点;因此肿瘤的治疗模式也从以往的单纯追求肿瘤缩小向临床获益也就是延长生存期和提高生活质量转移，抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也有了很大改变。因此需要进一步探索新的临床研究方法以及不同研究阶段中重点考虑的问题。本文对抗肿瘤药物不同临床研究阶段的研究终点进行介绍，对临床研究过程进行了简述。