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目的:评价BIO-RAD公司开发研制的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗原抗体酶联免疫诊断试剂盒(GENSCREEN(○R) ULTRA HIV Ag-Ab)对来源于不同样本检测的敏感性。
方法:以法国生物梅里埃公司生产的HIV1+2抗原/抗体ELISA检测试剂为参比试剂,分别使用参比试剂和评价试剂检测621例样本,分析参比试剂和评价试剂检测HIV抗原抗体的敏感性。
结果:评价试剂和参比试剂检测502份HIV感染者/AIDS患者临床血浆标本均为阳性,符合率为100%,敏感性为100%。评价试剂和参比试剂检测92份HIV分离培养上清液,评价试剂检出 89份阳性、参比试剂检出31份阳性,表明评价试剂检测HIV-1 p24抗原的敏感性高于参比试剂。另外,又检测了27份HIV抗原系列稀释样本,计算出评价试剂检测HIV抗原的敏感性是参比试剂的4~8倍。
结论:评价试剂检测HIV抗体的效果与参比试剂相同,检测HIV-1 p24抗原的敏感性高于参比试剂。