【摘 要】
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目的：研究细菌内毒素检查法与热原检查法检测破伤风抗毒素结果的相关性，建立检测破伤风抗毒素细菌内毒素的检查方法.方法：供试品溶液的制备，包括内毒素限值的确定，计算供试品溶液的最大有效稀释倍数;用细菌内毒素检查用水作试剂灵敏度复合试验和供试品溶液在最大有效稀释倍数下作干扰试验;在前者试验有效和后者试验无干扰作用时，做供试品在该浓度下的凝胶限量试验.试验结果与热原检查法结果相对比.结果：检测的十批破伤风
【机 构】
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长春生物制品研究所,长春 130062
【出 处】
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2006年全国生化与生物技术药物学术年会
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目的：研究细菌内毒素检查法与热原检查法检测破伤风抗毒素结果的相关性，建立检测破伤风抗毒素细菌内毒素的检查方法.方法：供试品溶液的制备，包括内毒素限值的确定，计算供试品溶液的最大有效稀释倍数;用细菌内毒素检查用水作试剂灵敏度复合试验和供试品溶液在最大有效稀释倍数下作干扰试验;在前者试验有效和后者试验无干扰作用时，做供试品在该浓度下的凝胶限量试验.试验结果与热原检查法结果相对比.结果：检测的十批破伤风抗毒素细菌内毒素限量符合规定，与热原检查法对比完全相同.结论：用细菌内毒素检查法对破伤风抗毒素不同生产阶段产品进行细菌内毒素的限量检测，可以替代热原检查法，此法快速、准确，可行.
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