【摘 要】
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目的:了解辽宁省内药品生产企业在新版GMP认证中相关企业在质量控制实验室的现状.方法:采用随机样本法,通过对30家药品生产企业涉及质量控制实验室方面的缺陷项进行汇总分析,发现目前省内药品生产企业在实施质量控制实验室存在的主要问题.结论:新版GMP实施以来,省内药品生产企业质量控制实验室管理整体效果良好,但少数企业仍存在不足之处.企业在实施新版CMP中对质量控制实验室管理的理解仍需加强.
【机 构】
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大连市药品检验所,辽宁大连116021 辽宁省药品认证中心,辽宁沈阳110003
【出 处】
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中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会
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目的:了解辽宁省内药品生产企业在新版GMP认证中相关企业在质量控制实验室的现状.方法:采用随机样本法,通过对30家药品生产企业涉及质量控制实验室方面的缺陷项进行汇总分析,发现目前省内药品生产企业在实施质量控制实验室存在的主要问题.结论:新版GMP实施以来,省内药品生产企业质量控制实验室管理整体效果良好,但少数企业仍存在不足之处.企业在实施新版CMP中对质量控制实验室管理的理解仍需加强.
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