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目的建立鸡胚细胞疫苗制品中宿主细胞蛋白残留量的检测方法。方法制备鸡胚细胞蛋白和抗鸡胚细胞蛋白抗体,摸索ELISA双抗体夹心法的试验条件,建立酶联免疫的检测方法 ,并进行各项指标的验证。结果纯化抗鸡胚细胞蛋白抗体纯度达到90%以上,抗体效价为1:128,Western-blot分析显示,提纯抗体与鸡胚细胞蛋白成分呈特异性的结合。方法的线性范围为6.25～200ng/ml,相关系数在99%以上;对已知浓度样品检测结果的回收率在92%～110%之间,变异系数在3.0%～9.2%之间。结论 ELISA双抗夹心法检测鸡胚细胞疫苗制品中残留蛋白含量的方法具有良好的线性、专属性、精密性及准确性。