目的考察注射用盐酸头孢替安(1.0 g)对豚鼠给药后是否具有全身过敏反应,评价其安全性,为临床用药提供参考。方法:各组动物隔日每只腹腔注射给药1次,致敏给药体积均为1.0 mL/只,共致敏3次。末次致敏后d14,各组动物分别一次性静脉注射2倍体积(2.0 mL/只)致敏浓度的相应药物进行激发,激发后立刻至30 min内观察动物的过敏反应症状,记录症状出现及消失时间,并按评价标准进行结果评价。结果:致敏期间,平行对照品高、低剂量组各有1只豚鼠死亡,剩余给药组豚鼠与阴性对照组豚鼠比较,一般症状观察均未见异常。供试品低剂量组豚鼠均呈增长的趋势,但同阴性对照组豚鼠体重增长趋势相比较缓。试验各给药组豚鼠初次致敏、末次致敏、激发当日体重和体重净增值与阴性对照组豚鼠比较均无显著性差异(P>0.05)。供试品高、低剂量组、平行对照品高、低剂量组和阴性对照组豚鼠激发时均未出现过敏反应症状,过敏反应发生率均为0%。阳性对照组豚鼠激发时均出现过敏反应症状,过敏反应评价均≥强阳性,过敏反应发生率为100%。结论:供试品注射用盐酸头孢替安(1.0 g)在16.6 mg/kg和8.3 mg/kg进行致敏,用2倍体积致敏浓度进行激发,各供试品组均未出现过敏反应症状,过敏反应阴性,与平行对照品情况基本类似,提示该供试品全身致过敏试验符合注射用药要求。