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常用的临床试验数据管理方法在数据收集与处理之间存在一定间隔,这样很难及时发现研究中存在的问题并及时对数据进行修改,从而最终影响研究数据库中数据的质量和完整性；很难对试验进行实时监控并产生准确的进展报告,从而降低统计停止原则的有效性并影响研究停止时间、花费及结果公布的时间。DataFax是一套数据管理系统，它结合了传真机与计算机技术，帮助统计与数据管理中心对调查表(CRFs)进行收集、审查、修正和传输.该系统是包括数据库创建、数据录人、数据质量控制等内容的计算机数据管理系统。其主要工作原理是通过传真或互联网将调查表经过扫描后生成图像，并从调查现场传送到数据中心，数据中心的DataFax系统通过ICR将图像转换为数据，输人研究项目数据库，并将所有传真图像保存在磁盘中；DataFax系统通过事先设置好的质量控制程度对数据进行审核，将发现的问题通过传真或互联网反馈给研究现场，并对系统识别出的错误进行跟踪标记。本文简要介绍了临床试验中DataFax数据管理系统。