食蟹猴静脉注射抗体药物DT021毒代动力学及伴随免疫原性研究

来源 :2015年(第五届)药物毒理学年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:blueflower368
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  目的:本试验伴随于食蟹猴静脉注射DT021 4周和13周重复给药毒性试验,采用本机构自建且经验证的ELISA方法测定食蟹猴血清中DT021的含量及抗药抗体的滴度。目的在于了解受试物在机体内全身暴露水平,重复给药后是否产生蓄积,同时考察与已上市参比药物DT021-R相同剂量下体内药物暴露的相似性,免疫原性产生情况及其对毒代动力学的影响,为生物类似药相似性评价以及临床试验设计提供参考。
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