【摘 要】
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目的：了解湖南省2005年ADR的发生、分布情况。方法：结合Excel电子表格和手工筛选，建立ADR报表数据库，对11800份ADR报表统计患者的一般情况、引起ADR的药品、ADR的表现及导致的系统一器官损害、ADR死亡病例等内容进行统计分析。结果：ADR可发生于任何年龄;发生ADR的药物以抗感染药物最多见;ADR以全身性损害最多见;导致死亡的ADR以过敏性休克占绝大多数。结论：抗感染药是ADR监
【机 构】
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中南大学湘雅医院药剂科,湖南 长沙 410008 湖南省药品不良反应与药物滥用监测中心,湖南 长沙
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目的：了解湖南省2005年ADR的发生、分布情况。方法：结合Excel电子表格和手工筛选，建立ADR报表数据库，对11800份ADR报表统计患者的一般情况、引起ADR的药品、ADR的表现及导致的系统一器官损害、ADR死亡病例等内容进行统计分析。结果：ADR可发生于任何年龄;发生ADR的药物以抗感染药物最多见;ADR以全身性损害最多见;导致死亡的ADR以过敏性休克占绝大多数。结论：抗感染药是ADR监测的重点药物，防治药物引起的过敏性休克是防止ADR引起死亡的主要措施。
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从药品不良反应信息的收集、报告以及药品不良反应信号分析和发布等多角度,探讨控制和降低药品风险的环节和措施。
药品风险管理是一项非常复杂的系统工程,贯穿于药品的整个周期,涉及到药品生产和经营企业的参与以及药品监督、检验等环节,以保证人们用药安全为目的。企业开展药品风险管理,有利于解决药品安全问题,是杜绝类似"齐二药"假药事件发生的重要手段,也是社会群体对用药安全问题的迫切希望。因此企业应加强药品风险管理的力度,从品种开发,到药品临床应用;从药品生产全过程的质量管理到药品上市销售;从企业技术人才引进到企业人
美国药品风险管理模式非常成熟,是一个围绕风险与利益评估、风险最小化以及利益最大化的重复过程,连续贯穿于一个产品的周期之中。本文通过剖析美国FDA对来氟米特的调整及决策的风险管理过程,从法律法规、技术监测水平、药品现状等方面,剖析我国药品风险管理的现状,提出开展药品风险管理,必须从宏观和微观上下功夫,宏观上要抓紧法律法规建设和完善,撑起法律的空间;微观上,在现有药品不良反应监测工作基础上,从流行病学
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目的：分析本院中药制剂不良反应(ADR)的特点、一般规律及影响因素，以促进临床合理用药。方法：采用回顾性分析方法，对本院2006年收集到的31例中药制剂ADR报告分别从患者年龄、药品种类、给药途径、涉及器官或系统以及临床表现等方面进行统计、分析。结果：中药注射剂是引起ADR的主要剂型(83.9％);不良反应涉及的系统一器官以皮肤及附件损害的发生率最高(54.8％)。结论：应及时报告中药制剂ADR，
目的：了解本院由中药引起的不良反应的发生特点和相关因素。方法：采用描述性研究方法，对本院由中药引起的28例不良反应报告的一般情况、用药品种、用药途径以及不良反应的临床表现等进行统计分析。结果：28例中药不丸艮应报告中，男女性别比例为1：1.15，年龄最大的86岁，最小的8个月;涉及药物23种，其中心脑血管系统用药不良反应的发生率最高(35.71％)，其次为消化系统用药(21.43％)。中药ADR的