选择符合纳入标准的原发性急性痛风性关节炎患者240例,按1∶1比例由SAS软件产生中心编码、试验病例、处理组的分配随机数字随机分为治疗组120例,对照组120例,由5家临床研究机构承担,每家48例,采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的研究方法.治疗组服用青术颗粒,对照组服用安慰剂颗粒,l袋/次,每日三次,温开水送服,治疗7天.观察患者的疾病疗效、主症计分和、关节疼痛、关节肿胀、活动受限、关节疼痛起效时间、其他症状与舌脉、证候疗效、证候计分和、血尿酸、血白细胞、止痛药物累计使用量为疗效指标,以疾病疗效为主要疗效指标.观察一般体检项目、血尿便常规、心电图和肝肾功能等实验室指标为安全性指标.青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)用药7天后青术颗粒组临床控制率为23.01％,有效率为53.10％;安慰剂颗粒组临床控制率为14.04％,有效率为28.95％.经过CMH检验统计结果显示可认为青术颗粒组的有效率高于安慰剂颗粒组.青术颗粒组对疾病疗效较安慰剂颗粒组明显;临床应用中未发生不良反应,对患者肝肾功能等亦无影响.