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目的基于气血相关理论,益气可以摄血。本研究通过比较试验组与对照组治疗后血小板计数、出血程度、撤减激素、体力状况、疲劳程度以及免疫平衡等方面的变化,评价益气法在治疗气不摄血证免疫性血小板减少症中的作用。方法采取多中心、随机、双盲、对照研究方法,将在中国中医科学院西苑医院和北京中医药大学东方医院100例ITP患者分为对照组和试验组,对照组给与阿胶四物汤,试验组给与益气摄血方(在对照组阿胶四物汤基础上增加益气药物四君子汤),评估指标包括血小板计数、出血程度、激素撤减比例、体力评分、疲劳量值以及免疫细胞与转录因子,研究期限为2个月。结果 100例患者中,12例患者脱落,可评价患者88例,其中试验组41例,对照组47例。与对照组相比,试验组有效率(CR+R)显著提高(36.59%vs12.77%,P<0.05),血小板计数显著上升[51(14,250)vs38(5,90),P<0.05];激素撤减比例显著增加(0mg/d,56.1%vs38.3%;0～15mg/d,37.71%vs36.17%;15～30mg/d,12.2%vs25.53%..P<0.05);出血程度(WHO出血评分)显著降低(0分,75.61%vs40.43%;1分,21.95%vs34.04%;2分,2.44%vs25.53%,P<0.05);疲劳程度(FACIT-F评分)显著改善(33.32±7.17vs15.34±7.03,P<0.05);体力评分(Karmofsky评分)显著提升(70分,4.88%vs46.81%;80分,21.95%vs36.17%;90分,56.1%vs14.89%;100分,17.07%vs2.13%P<0.05);免疫细胞Th1表达水平显著降低(7.0±3.7vs14.0±6.8,P<0.05),Th17表达水平显著降低(1.2±0.47vs1.85±0.71,P<0.05)..转录因子GA TA-3mRNA表达水平显著升高(3.26±1.23vs1.54±0.27, p<0.05)、RORγtmR NA表达水平显著升高(6.91±3.25vs2.31±0.4, p<0.05)。结论补气摄血方治疗ITP有助于改善患者生活质量、撤减激素、缓解疲劳状态,可能是通过抑制机体炎性细胞表达发挥治疗作用。