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国内,2005年1月,SFDA批准了由北京沙东生物技术有限公司研制的改构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体进入Ⅰ期临床试验,但至今没有他们进入后续临床试验的报道。国外,据报道人类基因组科学公司(HGS)开发的类似产品——Apo2L/TRAIL的DR4激动型抗体的Ⅲ期临床研究已完成,显示了良好的安全性和理想的疗效,正在FDA审批中。同品种rh-Apo2L/RAIL也进入了Ⅱ期临床研究。随着研究的深入，相信rh-Apo2L/TRAIL抗肿瘤的机制会越来越清楚，其在生理-病理状态下的功能也将逐渐清晰，与各种药物和活性分子的体内外的相互作用也将逐个解析，加上国内外各临床试验的深入开展，一定能准确回答rh-Apo2L/TRAIL是否适合于作为新一代临床抗肿瘤药物。