【摘 要】
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目的按照ISO15189:2003(E)《医学实验室—质量和能力的专用要求》,我们对雅培ARCHTIECTI2000化学发光系统一年后定量检测HbcAb比对结果进行评估。方法选择上海市第一人民医院
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目的按照ISO15189:2003(E)《医学实验室—质量和能力的专用要求》,我们对雅培ARCHTIECTI2000化学发光系统一年后定量检测HbcAb比对结果进行评估。方法选择上海市第一人民医院检验科(三级甲等)进行比对试验,比对方案按照美国临床实验室标准化委员会NCCLS的EP-9A相关文件。收集40份患者新鲜血清标本,每天做8份,将标本条形码上号码的大小,由小到大顺序排列先检测一遍,然后再将顺序倒过来做第二次测定,结果应该在2小时内检测完毕(连续5天)。标本分析物含量尽可能在参考区间外可报告范围内且越宽越好。结果HbcAb Y= 0.94752X+0.2115 r=0.997平均偏倚-2.4%医学决定水平X1处SE/X1%。结论评价的HbcAb项目r>0.975,说明直线回归统计的斜率和截距可靠,结果临床全部能够接受。本系统检测性能的证实符合ISO15189要求。
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