【摘 要】
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目的：评估口服避孕制剂YAZ(R)治疗女性中度寻常痤疮的疗效和安全性.方法：多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究.月经的第一天作为服药的第一天,每日口服一片,连续服用YAZ(R)
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目的：评估口服避孕制剂YAZ(R)治疗女性中度寻常痤疮的疗效和安全性.方法：多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究.月经的第一天作为服药的第一天,每日口服一片,连续服用YAZ(R)片剂或安慰剂24天后,继续服用4天无活性的白色药片,28天为一周期,共治疗六个周期.分别于治疗第1、3、6周期及服完最后一片药后8 - 15天评估疗效和安全性.结果：全国共有7个中心参加研究,179 例女性中度寻常痤疮患者入组.173例适合入选全分析集.146例完成治疗研究,其中YAZ(R)治疗组75例,安慰组71例.六个周期治疗后,全分析集为YAZ(R) 治疗组和安慰剂组皮损总数平均减少66.8％和37.7％；符合方案集为YAZ(R) 治疗组和安慰剂组皮损总数平均减少72.6％和55.6％；后者疗效优于前者；YAZ(R) 与安慰剂相比治疗女性中度寻常痤疮的疗效有显著统计学意义.YAZ(R) 治疗组和安慰剂组在第6 周期的炎性皮损数相对基线期分别减少75.5％和60.9％；在第6 周期的非炎性皮损数相对基线期分别减少69.3％和50.2％.在YAZ(R) 治疗组中,研究者评定为改善的患者比例为93.7％大于安慰剂组的78.1％.这项研究中未出现严重的不良事件.治疗期间出现研究药物相关的不良事件,YAZ(R) 治疗组发生率为25.3％,安慰剂组发生率为4.7％.治疗期间未出现实验室不良事件.对非实验室不良事件的最大严重程度进行评估,为中度或轻度.结论：在14至44岁女性中度寻常痤疮患者,6个周期的YAZ(R)治疗是有效和安全的.
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