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药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析
药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析
来源 :2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:mafenqiang
【摘 要】
:
目的:运用相关风险管理工具进行药物口服固体制剂风险管理。方法:采用FMEA对口服固体制剂制粒工艺进行风险管理。结果与结论:FMEA是行之有效的风险管理工具,是具有前瞻性的定
【作 者】
:
田英娜
孙建勋
赵同双
宋丽丽
【机 构】
:
河南大学药学院,开封 475004
【出 处】
:
2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会
【发表日期】
:
2012年期
【关键词】
:
药物
口服固体制剂
制粒工艺
工艺风险
FMEA
风险管理工具
定量分析方法
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目的:运用相关风险管理工具进行药物口服固体制剂风险管理。方法:采用FMEA对口服固体制剂制粒工艺进行风险管理。结果与结论:FMEA是行之有效的风险管理工具,是具有前瞻性的定量分析方法,但对实施者与风险覆盖范围具有一定局限性。
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