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慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome,CFS)是一组原因不明、持续存在或反复发作的严重疲劳症候群,充分休息后疲劳不能缓解,并持续6个月以上,主要表现为严重的疲劳,并可伴有认知或神经功能损害、睡眠障碍、肌肉骨骼疼痛、内分泌或免疫功能障碍等症状。本病属于中医学"虚劳"的范畴。本文介绍了中药新药治疗慢性疲劳综合症的临床研究指南。