目的多项临床对照试验证明复方苦参注射液(Compound Kushen Injection,CKI)辅助放疗明显提高肺癌临床治疗效果并及可减轻放疗毒副反应。但由于各临床研究样本量较小,质量不高,明显降低结论的准确性和可靠性。本文基于以上原因,筛选较高质量文献,进行系统评价复方苦参注射液(CKI)辅助放疗对肺癌疗效及放疗毒副反应作用改善情况。方法通过检索PubMed、The Cochrane library、Web of Science、知网、维普及万方数据库中2018年1月以前发表的文献,收集复方苦参注射液(CKI)辅助放疗治疗肺癌及防治放射性损伤的随机对照试验或半随机对照试验研究,两名研究者独立评价纳入文献质量并提取数据,运用Stata 12.0软件进行分析。结果共16篇随机对照试验包括1975例肺癌患者被纳入系统分析,分析结果显示复方苦参注射液(CKI)辅助放疗治疗肺癌近期疗效明显优于单纯放疗(OR2.28, 95%CI:1.76-2.94),可明显改善急性放射性肺炎(OR0.46, 95%CI:0.31-0.67)、慢性放射性肺炎(OR0.33,95%CI:0.26-0.43)、放射性食管炎(OR0.35,95%CI:0.23-0.53)及骨髓抑制(OR0.43,95%CI:0.25-0.75), Funnel plot与Egger’s检验提示存在轻度偏倚,但敏感性分析研究结果可靠。结论复方苦参注射液(CKI)辅助放疗可提高疗效,明显改善放疗导致的放射性肺炎、放射性食管炎及骨髓抑制等不良反应。