目的 眼刺激性是指由于眼前部直接暴露于化学物质而引起眼及其周围粘膜的可逆性炎症改变.化妆品眼刺激性安全评价方法目前多用动物试验.但是,有研究显示此方法不仅对动物造成痛苦,而且结果存在评分系统主观性、种属差异性,实验室间变异性等缺点.运用体外替代试验方法,减少、优化和替代动物试验已经成为国际化妆品毒理学安全性评价迫在眉睫的趋势.本实验探讨将五项眼刺激体外替代试验应用于化妆品检测评价,采用SPSS16.0统计软件结合偏最小二乘法建立预测回归模型分析体外实验替代动物眼刺激性试验(Draize试验)的可能性.方法 选择27种化妆品分别进行鸡胚尿囊膜绒毛膜试验(HETCAM)、鸡胚尿囊膜苔盼蓝染色试验(CAM-TBS)、荧光素漏出试验(FLT)、红细胞溶血试验、3T3中性红摄取细胞毒性试验,同步进行Draize试验,并将五种方法的刺激性分级结果与Draize试验进行比较,采用SPSS16.0统计软件结合偏最小二乘法建立预测回归模型；另外选用17种化妆品进行预测回归模型的前瞻性验证.结果 五种方法对27种化妆品的分级结果与动物实验比较均有较好的分级一致性和等级相关性,偏最小二乘法建模拟合结果表明HET-CAM、CAMTBS与动物实验的结果密切相关.以Draize试验MMAS作为因变量,HET-CAM、CAM-TBS两项体外试验结果作为自变量建立的眼刺激体外替代预测回归模型,预测值与实际值之间拟合程度较好,分级准确率为81.5％.另选用的17种化妆品对于预测回归模型的前瞻性验证结果表明预测值的分级准确率高达93.75％.结论 由于眼刺激性的反应机制比较复杂,化妆品及其原料的成分多种多样,近年来尽管有多种动物眼刺激性替代试验方法被研究与评价,但单一的替代方法无法完全检测整体动物眼刺激性试验所适合的所有刺激等级范围以及所有种类的物质或产品,本研究表明HET-CAM、CAM-TBS两项体外试验同步联合建立的体外替代预测回归模型预测化妆品眼刺激性准确可靠,作为化妆品眼刺激性评价的筛选具有很好的应用价值.