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目的:探讨中药华心2号方治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效及安全性。方法:将经临床确诊并符合本项研究纳入标准的380例CHF患者随机分为治疗组(217例)和对照组(163例)。两组常规西药治疗相同,均采用强心、利尿、扩血管及血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)等联合治疗新方案,60d为1个疗程;治疗组在此基础上加用中药华心2号方口服,每日1剂,早晚分服。1个疗程结束复查并进行疗效统计。观察患者临床症状体征和心脏功能改善情况。结果:治疗组217例中临床治愈(临床症状和体征完全消失,X线胸片显示心脏扩大回缩至正常大小,超声心动图检查心脏结构功能正常)198例,占91.24%,显效14例,占6.45%,有效4例,占1.84%,无效1例,占0.46%,总有效率99.53%,愈、显效率为97.69%。对照组163例,显效36例,占22.08%,有效101例,占61.96%,无效26例,占15.95%,总有效率84.04%,愈显效率为22.80%。两组疗效和愈、显效率比较,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),且治疗组未见有明显毒副作用和不良反应。结论:中药华心2号方与常规西药治疗CHF的中西医结合新方案不仅有效改善血流动力学异常和对神经体液的有效调控,而且成功实现了心肌异常的有效逆转。中药华心2号方与西药强心、利尿剂、扩血管及ACEI等联合不仅增强疗效,而且可明显减轻西药的毒副作用和不良反应。