【摘 要】
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目的 本研究通过比较分析全球现有的三个妊娠期用药危险性分级,为妊娠期合理用药提供科学证据.方法 通过检索美国、澳大利亚和瑞典三个妊娠期用药危险性分级,描述性分析三个分级在定义、药物各级分布、共有药物分级情况以及三目录差别大药物的异同.结果 1.FDA采用药物使用的动物研究和人类观察研究说明在妊娠期使用的安全性,ADEC和FASS分级相似,使用人类使用经验和动物研究说明药物在妊娠期使用的安全性;2.
【机 构】
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四川大学华西第二医院药学部;四川大学华西第二医院循证药学中心;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室
【出 处】
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中华医学会临床药学分会2015年全国学术会议
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目的 本研究通过比较分析全球现有的三个妊娠期用药危险性分级,为妊娠期合理用药提供科学证据.方法 通过检索美国、澳大利亚和瑞典三个妊娠期用药危险性分级,描述性分析三个分级在定义、药物各级分布、共有药物分级情况以及三目录差别大药物的异同.结果 1.FDA采用药物使用的动物研究和人类观察研究说明在妊娠期使用的安全性,ADEC和FASS分级相似,使用人类使用经验和动物研究说明药物在妊娠期使用的安全性;2.三个目录共有3167种药物,其中FDA分级有1113种,ADEC分级有1232种,FASS分级有983种,ADEC和FASS目录的A级药物多于FDA;3.三个目录共有367个药物重合,分别占FDA目录的32.97％,ADEC目录的29.78％,FASS目录的37.33％,ADEC和FASS分级目录的分布较为相似,但与FDA分级在A和X级药物的差别大;4.三个目录差别大的药物集中于FDA分级中X级和C级.
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