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目的:提高口疮散的疗效,制备口疮贴膜并建立质量控制标准.方法:对口疮散进行剂型改进,制成膜剂;用高效液相色谱法对有效成分靛玉红进行含量测定.结果:口疮膜粘附力和溶解试验符合要求;靛玉红在0.5~10.4μg·mL-1内有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.0%,RSD%为1.11%.结论:口疮贴膜制备工艺合理,质量可控;高效液相色谱法测定靛玉红含量,操作快速,定量准确、稳定性好.