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目的：评价吉西他滨/奥沙利铂联合方案(GEMOX)一线治疗局部进展或转移性胰腺癌的有效率和安全性.方法：既往没有接受化疗经病理证实的胰腺癌患者患者, 一般特征为：中位年龄56岁(38-75岁)；男性19例,女性19例；ECOG体力状态评分：0分、1分和2分分别为10例(26.3％)、14例(36.8％)和14例(36.8％)；疾病状态：局部晚期和远处转移分别为9例(23.7％)和29例(76.3％)；转移部位：肝脏19例(65.5％)、肺脏6例(20.7％)、淋巴结4例(13.8％)、腹腔2例(6.9％)、其他部位1例(3.4％)；采用Simon最大最小两阶段Ⅱ期试验设计方法；主要目的观察有效率,用RECIST标准；毒性评价用NCI-CTC 2.0.化疗方案：吉西他滨1000mg/m2输注(10mg/m2/min)第1天,奥沙利铂100 mg/m22小时输注第2天,每2周重复.结果：共入组38例患者,总共343个周期,中位周期数：8个周期(2～20个周期).37例患者(97.4％)接受≥4个周期,25例(65.8％)接受≥8个周期,7例(18.4％)≥12个周期.37例可评价疗效,有效率为21.6％(95％可信区间10～38％),8例部分缓解(21.6％)、稳定16例(43.2％)、进展13例(35.1％)；意向分析(ITT)有效率为21.1％.中位随访10.2月(3.6～25个月),中位肿瘤进展时间为4.5个月(95％可信区间3.9～5.1月),中位生存期8.8个月(95％可信区间6.2～11.4月),1年生存率25.7％.可评价毒性患者38例,主要为3/4度血液学毒性,包括中性粒细胞减少(21.1％),贫血(13.2％)以及血小板减少(15.8％).非血液学毒性较轻,3/4度副反应为恶心(5.3％),呕吐(5.3％)和神经毒性(1O.5％).结论： 吉西他滨联合奥沙利铂方案对局部进展或转移性胰腺癌中国患者一线治疗有效,耐受性良好,与国外文献报道结果一致.