我国戊型肝炎-IgM抗体检测试剂盒的质量评价

来源 :第五次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:loveF
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  目的:对我国戊型肝炎(HEV)IgM诊断试剂进行质量评价。方法:分别选择北京万泰生物药业股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、北京现代高达生物技术有限责任公司,北京贝尔生物工程有限公司、北京科卫临床诊断试剂有限公司以及北京金豪制药股份有限公司(在研)的HEV-IgM抗体检测试剂,分别检测100份阳性和232份正常人群血清的HEV-IgM抗体。结果:姨金豪的试剂的阳性和阴性符合率最高,阳性(96%),阴性(98.7%),总符合率为(97.8%),其次为万泰,科卫,科华,高达,贝尔等。结论:6家试剂检测无感急性无感感染期患者的抗体阳性除了高达的低于90%外,其它都高于90%,具有很高的一致性,依据本实验检测结果,北京金豪和万泰的检出符合率最高。
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