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目的:观察在饮食、运动行为干预基础上联合参葛方治疗非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)的临床疗效.
方法:本试验采用随机双盲安慰剂平行对照的临床试验设计,本次试验共有32例患者入选,按照就诊顺序随机分入治疗组(n=16)和对照组(n=16).在行为干预(宣传教育,饮食运动控制)的基础上,治疗组给予参葛方颗粒,对照组给予安慰剂,疗程均为3个月,观察其对中医证候积分、体质指数(body mass index,BMI)、腰臀比(waist-to-hipratio,WHR)、肝功能,血脂、肝脾CT比值、穗态模型胰岛素抵抗指数(homeopathic model assessment for insulinresistance,HOMA2-IR)的改善情况.
结果:本试验未见脱落病例,剔除1例,剔除率3.1％,实际完成病例数31,治疗组16例,对照组15例.①治疗12周后,治疗组证候积分、BMI、WHR平均水平较治疗前明显下降(P<0.05).对照组证候积分、BMI平均水平较治疗前亦明显下降(P<0.05).②治疗12周后,治疗组血清谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT),血清γ-谷氨酰转肽酶(gamma glutamyl transpeptidase,GGT)平均水平较治疗前明显下降(P<0.05).治疗组血清谷草转氨酶(aspartateaminotransferase,AST)和对照组ALT、AST、GGT平均水平较治疗前有不同程度下降,但差异无统计学意义. ③治疗12周后,治疗组胆固醇(total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白(low-density lipoprotein,LDL)平均水平明显低予对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).④治疗12周后,治疗组肝脾CT比值平均水平较治疗前明显上升(P<0.05).对照组肝脾CT比值水平在一定程度上有所上升,但差异无统计学意义(P>0.05).⑤治疗12周后,两组HOMA2-IR平均水平较治疗前呈下降趋势,差异无统计学意义(P<0.05).
结论:参葛方联合行为干预可以明显缓解NAFLD患者临床症状,改善肝功能,调节血脂,提高肝脾CT比值.