【摘 要】
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目的了解国产人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）的工艺特点、免疫持久性和加强免疫的效果。方法比较国内外HDCV的生产工艺。从国产HDCV临床Ⅲ期试验600位受试者中筛选出完成全程免疫、且在此后没有再次接种狂犬病疫苗的志愿者119人,在全程免疫完成10年后检测抗狂犬病病毒中和抗体（RVNA）,加强接种1剂（0 d）或2剂（0、3 d）后于1、3、7、14 d分别检测RVNA。从完成8年免疫持久性观察的
【机 构】
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中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所
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目的了解国产人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）的工艺特点、免疫持久性和加强免疫的效果。方法比较国内外HDCV的生产工艺。从国产HDCV临床Ⅲ期试验600位受试者中筛选出完成全程免疫、且在此后没有再次接种狂犬病疫苗的志愿者119人,在全程免疫完成10年后检测抗狂犬病病毒中和抗体（RVNA）,加强接种1剂（0 d）或2剂（0、3 d）后于1、3、7、14 d分别检测RVNA。从完成8年免疫持久性观察的60位受试者中筛选此后2年内没有再次接种狂犬病疫苗的志愿者35人,加强接种1剂（0 d）后于1、3、7、14 d分别检测RVNA。计算血清转化率（SCR）和RVNA几何平均滴度（GMT）。比较60岁以下组与60岁及以上组加强接种效果。结果国产HDCV免疫10年后,SCR为98.3%,GMT 2.41 IU/ml;1剂或2剂加强接种后14 d,SCR均为100%,GMT分别为27.18、46.51 IU/ml。国产HDCV免疫8年后,SCR为100%,GMT 1.31 IU/ml;1剂加强接种后14 d,SCR为100%,GMT为24.5 IU/ml。60岁以下组与60岁及以上组加强接种效果无差异。结论国产HDCV为浓缩纯化疫苗,免疫持久性与加强免疫效果良好。
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