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随着生化分析仪及其生化试剂广泛地应用于临床医学检验,配套的多项临床生化质控品对其质量控制显得尤为重要。开展“多项临床生化质控品的研究与应用”试图替代进口生化质控品用于特康科技生产的TC系列全自动生化分析仪,如有可能同样可用于其它类型的生化分析仪。目的:实验性使用酶类保护剂和稳定剂制备21项以上的生化质控品。方法:收集健康人混合血清,适当掺加动物血清(如猪、牛血清及组织浸出液),必要时添加某些酶类物质使其满足临床检测水平。根据"体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则"进行溯源并确定参考值范围。多项临床生化质控品制备后进行不同规格分装,采用冷冻干燥技术进行冻干置2~8℃或-20℃保存待用。