【摘 要】
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目的:对二甲双胍格列本脲片(I)质量标准中有关物质及含量测定存在的问题,提出改进方法和建议。方法:格列本脲有关物质检查中考察盐酸二甲双胍对它的干扰;格列本脲含量测定中考察溶剂对峰型的影响。结果:排除了盐酸二甲双胍峰被误为格列本脲的杂质峰:建立的测定格列本脲含量的HPLC法符合研究要求,使样品和对照品具有相同的峰型,提高测定的准确性。结论:改进后的方法更为合理,提高实验的可操作性,为今后标准的修订提
【机 构】
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海南省药品检验所,海口 570216
【出 处】
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海南省药学会2010年学术年会会议
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目的:对二甲双胍格列本脲片(I)质量标准中有关物质及含量测定存在的问题,提出改进方法和建议。方法:格列本脲有关物质检查中考察盐酸二甲双胍对它的干扰;格列本脲含量测定中考察溶剂对峰型的影响。结果:排除了盐酸二甲双胍峰被误为格列本脲的杂质峰:建立的测定格列本脲含量的HPLC法符合研究要求,使样品和对照品具有相同的峰型,提高测定的准确性。结论:改进后的方法更为合理,提高实验的可操作性,为今后标准的修订提供参考。
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