【摘 要】
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<正>目的:注射用重组人胸腺肽α1,是大肠杆菌表达系统表达,再经层析技术纯化而得的由28个氨基酸组成的短肽。本研究采用剂量递增方案,观察健康人体对注射用重组人胸腺肽α1皮
【机 构】
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广东省人民医院(广东省医学科学院)临床药理研究部; 广东省心血管病研究所;
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<正>目的:注射用重组人胸腺肽α1,是大肠杆菌表达系统表达,再经层析技术纯化而得的由28个氨基酸组成的短肽。本研究采用剂量递增方案,观察健康人体对注射用重组人胸腺肽α1皮下注射给药的耐受性与安全性,确定单次及连续给药的安全剂量范围,为制定注射用重组人胸腺肽α1的Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。方法:注射用重组人胸腺肽α1Ⅰ期临床试验经过6个剂量组单次给药耐受性试验和2个剂量组的连续给药耐受性试验,共观察受试者70例。单次给药54例健康受试者入组试验,其中42例分别皮下注射O.3、0.6、0.9、1.4、2.0、2.7 mg/m~2
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