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《药品生产质量管理规范（2010年修订）》经过卫生部部长79号令签发，于2011年1月17日发布，自2011年3月1日起施行。新版GMP的发布、实施对中国制药行业将产生深远影响。我们知道，新版GMP主要是参照欧盟GMP并结合国内的实际情况进行修订的，新版GMP的发布和实施缩小了中国和国际GMP管理要求的差距，它对于推动中国制药行业的国际化进程，推动制药行业提高质量管理水平，保证人民群众用药安全将起到重要作用。