【目的】临床上应用的降血脂药对肝、肾多有不良反应。紫苏子油是唇形科紫苏的干燥成熟果实压榨而得的脂肪油,现代医学研究发现紫苏子油中不含胆固醇,而富含α-亚麻酸,可降血脂、抗动脉硬化、预防心血管疾病、预防老年痴呆症,具有极强的医用价值。但紫苏子油属干性油,在加工和储藏过程中极易氧化而失去生理活性,从而降低了其药效。因而防止紫苏子油氧化的方法是其生产、贮存中最关键的问题。纳米乳是粒径为1～100nm的乳滴分散在另一种液体中形成胶体分散系统,是一种新型的药物载体,对易挥发、易氧化的药物有保护作用,本实验以纳米乳为药物载体,制备紫苏子油纳米乳,并对其进行全面质量评价,以期寻找一种安全、高效的紫苏子油用药系统。【方法】选择合适的表面活性剂,助表面活性剂和油相,采用伪三元相图法进行处方筛选,制备出透明的紫苏子油纳米乳,取所制备的紫苏子油纳米乳0.1mL,稀释10倍后,经过2%磷钨酸染色,待样品干燥后在透射电子显微镜下观察其形态,另取该纳米乳20mL,用蒸馏水稀释5倍,用激光粒度测定仪测定其粒径;恒温加速试验:取紫苏子油纳米乳于-4℃、40℃、60℃及相对湿度在75%的条件下保存,分别于5d、10d后,取样观察纳米乳的外观,取该纳米乳于离心试管中,10 000 r/min离心5min,考察纳米乳的外观:采用腹腔注射蛋黄乳的方法建立小鼠急性高血脂症模型,并进行紫苏子油纳米乳对抗小鼠急性高血脂症的药效学研究。【结果】以RH40为表面活性剂,小麦胚芽油为油相,制备出的紫苏子油纳米乳外观澄明,有淡蓝色乳光;透射电子显微镜下紫苏子油纳米乳形态为圆球形,分布均匀,见图2。平均粒径为58nm;恒温加速试验表明,紫苏子油纳米乳于—4℃、40℃、60℃及相对湿度在75%下经5 d、10 d后仍澄清、透明,紫苏子油纳米乳经10 000 r/min离心5min后也保持澄清、透明。表明该纳米乳稳定性好;小鼠急性高血脂症模型实验表明,正常组与模型组血脂水平存在统计学上的差异显著,可以确定造模成功,紫苏子油纳米乳能显著降低血浆胆固醇水平包括TC,TG和LDL-C,并提高HDL-C,对高脂血症状有所缓解。【结论】制备的紫苏子油纳米乳是一种质量稳定、高效的抗高血脂乳剂。