【目的】本研究旨在制备W/O/W型盐酸咪唑苯脲复乳,考察盐酸咪唑苯脲复乳的理化性质、稳定性并对其质量进行评价,以期研制出具有良好缓释效果的复乳制剂。【方法】选用非离子表面活性剂Tween-80、Span-80、Lecithin、Poloxamer-188、EL-40及单甘脂等乳化剂,白油、橄榄油、大豆油等油相,明胶、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等辅料,采用单因素及正交试验方法筛选处方,确定盐酸咪唑苯脲复乳处方:用显微镜、粒度测定仪和粘度计检测盐酸咪唑苯脲复乳的形态、粒径及其分布和粘度;通过离心加速试验和长期留样观察试验考察盐酸咪唑苯脲复乳的稳定性;采用高效液相色谱法测定盐酸咪唑苯脲复乳的药物含量、包封率及体外释放度,以对其进行质量评价。【结果】选用Tween-80、span-80、Lecithin、Poloxamer-188等为乳化剂,白油为油相,明胶为稳定剂,制得复乳稳定性较好;盐酸咪唑苯脲复乳内外水相中乳化剂浓度分别为8%和7%,油水比例为7:3,外水相与初乳比例为4:6时,复乳最稳定,外观为粘度较小的乳白色液体;油镜下盐酸咪唑苯脲复乳液滴呈球形,每个乳滴内包有数量不等的小乳滴;经粒度测定仪测定,其粒径范围为1-15μm,分布均匀且粘度较小:盐酸咪唑苯脲复乳经2000 r/min离心15min不分层;37±2℃放置3个月,复乳外观仍为乳白色,未见分层;复乳中盐酸咪唑苯脲含量为36.326±2.13mg/mL,在0.01-80μg/mL浓度范围内,线性关系良好,r=0.9973,平均回收率为97.25%,RSD为0.78%,日内、日间精密度均小于1%;复乳包封率较高,达83.15%;体外释放度试验研究表明,盐酸咪唑苯脲复乳释药时间长,具有明显的缓释效果。【结论】本研究制备的盐酸咪唑苯脲复乳乳滴粒径小且分布均匀,稳定性好,药物粘度低,包封率高,缓释效果良好。