响应面分析法优化替西罗莫司脂质体的处方工艺

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目的制备替西罗莫司脂质体并对处方进行优化,以得到高包封率的脂质体。方法采用薄膜分散法制备替西罗莫司脂质体,透析-HPLC法测定包封率。以包封率为响应值,采用响应面分析法研究脂药比、磷脂胆固醇质量比和磷脂浓度3个因素对包封率的影响。结果经Design-Expert8.0.6软件分析数据,得到脂质体的最佳处方:脂药比为20:1,膜材比为14:1,磷脂浓度为3%。对最佳制备处方进行验证,测得包封率为(83.0±1.2)%,与预测值相比相对误差仅为0.35%。结论响应面分析法优选出最佳处方,制得的西罗莫司脂质体包封率高,重现性好。
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