【摘 要】
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目的 建立一种高效、灵敏、快捷的测定人血浆中二甲双胍浓度的LC-MS-MS定量分析方法,计算两种制剂在中国健康受试者中的药代动力学参数并评价其生物等效性。方法：采用随机、两制剂、两周期、自身交叉试验设计,受试者分别于餐后口服受试制剂和参比制剂500mg,采用LC-MS-MS法测定其血药浓度,计算受试制剂与参比制剂的药代动力学参数并评价其生物等效性。
【机 构】
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合肥医工医药有限公司 230601
【出 处】
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
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目的 建立一种高效、灵敏、快捷的测定人血浆中二甲双胍浓度的LC-MS-MS定量分析方法,计算两种制剂在中国健康受试者中的药代动力学参数并评价其生物等效性。方法：采用随机、两制剂、两周期、自身交叉试验设计,受试者分别于餐后口服受试制剂和参比制剂500mg,采用LC-MS-MS法测定其血药浓度,计算受试制剂与参比制剂的药代动力学参数并评价其生物等效性。
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