【摘 要】
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目的:在欧盟标准EN13751方法的基础上,对涉及200多品种的1200余批中药材或饮片、约200批中成药进行了研究,国内首家建立了可区分辐照中药与未辐照中药的光释光法.本文系统地
【机 构】
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广州市药品检验所,广州510160
【出 处】
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2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会
论文部分内容阅读
目的:在欧盟标准EN13751方法的基础上,对涉及200多品种的1200余批中药材或饮片、约200批中成药进行了研究,国内首家建立了可区分辐照中药与未辐照中药的光释光法.本文系统地对所建方法进行评价。方法:将中药样品的测定结果采用欧盟方法与所建方法进行比较,研究系列剂量辐照后的检出情况和掺合稀释后的检出情况,研究PSL计数值与F值的重复性,研究经辐照处理样品贮藏后的变化情况,研究盲样检出的正确率,以对所建方法进行科学评价。结果:样品所含矿物质的种类和数量影响方法的检出灵敏度,敏感度高者低至0.1kGy的辐照剂量可以检出,灵敏度低者1kGy以上的剂量能够检出.在未辐照样品中混入不同比例的经过辐照处理药粉,掺合比例低至0.1％的样品也能正确识别.样品10次测定的PSL计数值重复性以及样品3份平行样测得F值的重复性满足要求.盲样测试正确率100％.可见,所建方法在灵敏度、准确度、稳定性等各方面均能满足鉴别要求,与欧盟方法比较,更适合中药产品,正确率高,判定规则更加简洁明确.结论:所建光释光法鉴别辐照中药具有正确率高、快速简便的特点,可以成为中药辐照监管的有力武器.
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