【摘 要】
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There is a vast interest to use adaptive designs in drug davelopment in recent years.The purpose of this talk is to provide an overview of adaptive clinical trial designs.Statistical issues and regula
【机 构】
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Global Research & Development Oncology Clinical Biostatistics
【出 处】
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2007年定量药理学与新药临床评价国际学术会议
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There is a vast interest to use adaptive designs in drug davelopment in recent years.The purpose of this talk is to provide an overview of adaptive clinical trial designs.Statistical issues and regulatory concerns for adaptive design methods,and logistcal and operational challenges in implementing adaptive designs are addressed.Opportunities and recommendations for applying adaptive designs in some areas of pharmaceutical development are also discussed.
其他文献
目的：恶性外胚层间叶瘤罕见,由间叶和神经外胚层两类成分组成,报道一例发生于项背部的该肿瘤。方法：讨论恶性外胚层间叶瘤的临床表现、组织学特征、治疗和预后,并复习相关文献。结果：一例6岁男孩项背部切除肿块的组织学显示神经标志的小圆形、卵圆形细胞和肌源标志的梭形细胞。肿块手术切除,辅以化疗。结论：恶性外胚层间叶瘤常发生于小儿,可能起源于外胚层、中胚层或由迁徙而来的神经嵴组织,这些神经嵴组织既能分化成神经
目的：观察婴儿黑色素性神经外胚层肿瘤(MNET1)的临床病理学特征。方法：对1例MNET1的组织切片、免疫组化标记结果进行观察,并结合临床资料以及复习相关文献讨论其临床病理学及生物学特征。结果：患儿男性,6个半月,肿瘤位于枕部皮下和硬脑膜间,累及颅骨,灰黑灰褐色,质硬;镜下见丰富的纤维结缔组织间有上皮样细胞和小圆形神经母细胞样细胞2种肿瘤细胞成分,上皮样细胞体积较大,含有多少不等的黑色素,呈裂隙样
肝脏婴幼儿血管内皮细胞瘤(Infantilehemangioendothelioma, IHE)是起源于间叶组织的少见疾病,作为婴幼儿最为常见的良性血管源性肿瘤,通常在两岁前就出现临床表现,被描述成在子宫中就已发展的"肿瘤畸形"。本文对一例5岁女童发生肝脏血管内皮细胞瘤合并气胸进行报道，并结合文献复习，对IHE临床特征、病理形态特点、免疫组化标记、鉴别诊断和预后等方面进行分析讨论。
目的：探讨小儿骨朗格罕斯细胞组织细胞增生症Langerhanscell histiocytosis (LCH)的临床病理学特点、组织学分型、鉴别诊断及预后。方法：复习108例小儿骨LCH的HE组织切片,免疫组化采用Envision法对40例小儿骨LCH进行免疫组化染色并对结果进行观察。按2004年WHO分类标准重新分类,并随访。结果：108例小儿骨LCH中累及单块骨73.14％(79/108),累
目的：探讨婴儿性血管瘤(haemangioma of infancy, HOI)的临床病理、免疫组化特征以及鉴别诊断。方法：采用HE及免疫组化技术对24例婴儿性血管瘤进行观察,并结合文献复习。结果：17例呈增殖期图像:细胞丰富,增生的毛细血管捧列成小叶状,血管内皮细胞肥胖,管腔不明显,内皮细胞周围为梭形的血管周细胞;7例呈消退期图像:皮下组织中纤维脂肪组织增生,血管减少,残留血管腔扩张,内皮细胞扁
目的:检测骨肉瘤大鼠HIFU治疗前后脾细胞中抗原递呈细胞表面B7分子和T细胞上相应配体CD28的表达,以及血清IL-2水平,以探讨HIFU治疗后是否通过影响B7-CD28共刺激通路使T细胞活化,引起抗肿瘤免疫反应。方法:将25只移植成功模型鼠按随机区组设计分为5组(分别作为骨肉瘤组、HIFU后即刻组、HIFU后2天组、HIFU后5天组,HIFU后15天组)。另取15只正常SD大鼠随机分为3组(分别