目的:围手术期中医外治疗法临床示范性研究是国家科技部十一五支撑计划项目。本报告中客观评价中医外治法中药吴茱萸热熨及针刺治疗对腹部中等手术后患者胃肠功能恢复的疗效与安全性。方法:应用前瞻性多中心随机对照研究设计,设为四组:分别为空白对照组、粗盐热熨组、吴茱萸热熨组、吴茱萸热熨+针刺组。分别给予基础治疗、基础治疗加粗盐热熨、基础治疗加吴茱萸热熨、基础治疗加吴茱萸热熨+针刺治疗。采用自制CRF表进行临床观察记录,运用描述性分析、方差分析、秩和检验方法,观察各组患者术后胃肠功能恢复情况,即术后肠鸣音恢复正常时间、肛门排气时间、排便时间及安全性等。结果:四组患者术后首次排便时间比较差异有统计学意义(P<0.05),粗盐热熨组时间最长(95.3±44.8小时),其他指标组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。按照手术类型分层分析结果显示:(1)开腹肝部分切除术后,首次排便时间四组间比较差异有统计学意义(P<0.05),吴茱萸热熨+针刺治疗组最短(89.3±25.5小时),空白组最长(134.8±31.1小时)。(2)开腹胆囊切除术后,首次排便时间四组间比较差异有统计学意义(P<0.05),吴茱萸热熨组最短(73.1±24.7小时),粗盐热熨组最长(90.5±30.2小时)。(3)其他各组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05),临床试验过程中安全性较好。结论:中药吴茱萸热熨+针刺治疗对开腹肝部分切除术后胃肠功能恢复有促进作用;中药吴茱萸热熨对胆囊切除术后胃肠功能恢复有促进作用。研究提示,吴茱萸热熨+针刺、吴茱萸热熨治疗对开腹肝胆手术后胃肠功能恢复有一定的促进作用,疗效确切,安全性好。可作为中医药适宜技术进一步推广应用。