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本文结合注册法规要求和药审中心最近发布的药物非临床安全性研究技术指导原则征求意见稿,对中药非临床安全性评价的要求进行了归纳,并结合所在研发机构近年来GLP条件下中药非临床安全性评价的实践,进行了举例,希望能对中药的非临床安全性评价有所帮助.
GLP条件下中药非临床安全性评价的实践与思考
【摘 要】
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本文结合注册法规要求和药审中心最近发布的药物非临床安全性研究技术指导原则征求意见稿,对中药非临床安全性评价的要求进行了归纳,并结合所在研发机构近年来GLP条件下中药
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心,北京100050;北京协和建昊医药技术开发有限责任公司,北京100176
【出 处】
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中国环境诱变剂学会两专委会、五省市学术联合学术会议暨环境·辐射与健康防护学术交流会
【发表日期】
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2013年7期
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