反相高效液相色谱法测定倍他米松及其片剂的含量及含量均匀度

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目的:改进了倍他米松及其片剂的含量及含量均匀度的测定方法,为其质量控制提供快速、有效的分析方法。方法:色谱柱为 Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-水(58:42),检测波长240 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:40℃。并进行了方法学验证。结果:倍他米松的平均回收率为100.2%,RSD=0.97%(n=9);倍他米松浓度在0.1028~1.6448μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.99999)。结论:该方法快速、简单、准确、灵敏,重现性好,并能更好地控制药品质量。
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