【摘 要】
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目的:在前期的临床研究基础上,通过多中心临床试验进一步证明A型肉毒素肛门内括约肌侧方注射+病灶扇形小切口切扩引流术治疗Ⅱ、Ⅲ肛裂的安全性和有效性,完善其手术操作步骤及
【机 构】
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湖南中医药大学第二附属医院,湖南 长沙,410005
【出 处】
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中华中医药学会肛肠分会第十四次全国中医肛肠学术交流大会
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目的:在前期的临床研究基础上,通过多中心临床试验进一步证明A型肉毒素肛门内括约肌侧方注射+病灶扇形小切口切扩引流术治疗Ⅱ、Ⅲ肛裂的安全性和有效性,完善其手术操作步骤及要点。方法:用完全随机、多中心临床研究的设计方法,由三家医院协同完成.符合研究标准的患者共120例,随机分为观察组(A型肉毒素肛门内括约肌侧方注射+病灶扇形小切口切扩引流术)和对照组1(病灶扇形小切口切扩引流术+部分内括约肌侧方切断术),对照组2(肛裂切除扩创术+部分内括约肌侧方切断术)。通过观察伤口愈合时间、术后疼痛积分及术后并发症的发生情况等,结合直肠肛管测压对肛门功能进行评价。结果:3组在术后都无肛门失禁和尿潴留发生;术后痊愈率比较结果:观察组优于两对照组;疼痛积分结果:观察组在术后24h、第一次排便、术后一周疼痛积分均低于两对照组;直肠肛管测压检测结果:术后肛管静息压明显下降;愈合时间结果:观察组愈合时间比两对照组短。结论:本术式具治愈率高、痛苦小、伤口愈合时间短、手术微创化等优点,值得临床推广应用。
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