目的:以有临床类过敏反应阳性报道且常用的中药注射剂、造影剂和化学合成药为受试药物,采用大鼠皮肤类过敏试验方法对此三类药物的类过敏性进行检测,进一步考察大鼠皮肤类过敏试验对中药注射剂类过敏反应评价的适用性。方法:SD大鼠背部剃毛后,在其脊柱两侧皮内分别注射生理盐水(阴性对照),C48/80(阳性对照),不同浓度注射类药物(受试药物),50μl/点,立即尾静脉注射0.5%伊文思蓝染液1ml/只,15min后颈动脉放血处死大鼠,剪取背部皮肤,拍照并测量蓝斑直径。评定标准以蓝斑直径大于0.5cm为类过敏反应阳性。结果:等临床浓度下,中药注射剂双黄连注射液、生脉注射液、脉络宁注射液、喜炎平注射液类过敏反应呈阳性,而清开灵注射液和金纳多注射液类过敏反应呈阴性:造影剂碘海醇注射液、复方泛影葡胺注射液类过敏反应呈阳性,而碘普罗胺注射液呈阴性;2倍临床浓度时,上述受试药物除清开灵外,类过敏反应均表现为阳性。化学合成药盐酸川芎嗪在等临床和2倍临床浓度下类过敏反应均表现为阴性。结论:皮肤蓝斑直径与给药浓度有关,大鼠皮肤类过敏试验可作为初步评价包括中药注射剂在内的注射类药物临床前类过敏性的一种简便、快速的检测方法。