【摘 要】
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目的 对重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53,今又生)结合放疗治疗晚期肝癌的疗效及安全性进行评价.方法 自2003年12月至2013年01月,采用重组人p53腺病毒制剂(Gendicine商品名：今又生)结合放疗共治疗不能手术的晚期软组织肝癌22例.其中,男15例,女7例,年龄段30～72岁,平均51.5±19.0岁.全部病例经病理证实为肝癌,其中原发性肝癌10例, 转移性肝癌12例.所有病例
【机 构】
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北京大学肿瘤医院放疗科 北京市海淀区阜成路52号,100142 北京大学肿瘤医院介入科 北京市海淀
【出 处】
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北京大学医学部近距离放疗研究中心成立大会暨北京大学第三届国际放射肿瘤学术论坛
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目的 对重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53,今又生)结合放疗治疗晚期肝癌的疗效及安全性进行评价.方法 自2003年12月至2013年01月,采用重组人p53腺病毒制剂(Gendicine商品名：今又生)结合放疗共治疗不能手术的晚期软组织肝癌22例.其中,男15例,女7例,年龄段30～72岁,平均51.5±19.0岁.全部病例经病理证实为肝癌,其中原发性肝癌10例, 转移性肝癌12例.所有病例均为晚期患者,都是不能手术和/或经手术、介入治疗后复发者,局部肿瘤大小为4.5cmx3.7cm～20.0cmx14.1cm.其中6例伴双肺转移,5例伴腹腔多发转移,2例全身多发转移.临床分期：Ⅲ期1例,Ⅳ期21例.22例患者均采用经肝动脉泵每周灌注"今又生"加肝动脉灌注化疗方法,其中,13例病灶较大者还配合局部放疗.基因治疗方法：经股动脉体外留置肝动脉泵,每周经肝动脉灌注"今又生"1次,每次1～2×1012VP/2-4ml,共4～9次,平均6±2次.化疗方法：每周经肝动脉灌注化疗药物,连续4-8周.原发性肝癌使用的化疗药物为：吡柔比星20mg/m2,奥沙利铂40mg/m2；转移性肝癌使用的化疗药物为：顺铂25mg/m2或奥沙利铂40mg/m2,5-Fu750 mg/m2,一般在p53基因注射48-72小时开始放疗.放疗方法：采用三维适形调强放疗方法,1.8～2.0Gy/次,每周5次,总剂量24-60Gy/12-30次/3-6周,平均剂量45±5.0 Gy.观测肿瘤变化及患者的不良反应,以CT评价病人疗效确认时(治疗后1月)肿瘤即刻反应率.结果 22例患者中,CR 4.5％(1/22)；PR27.2％ (6/22)； SD59.1％ (13/22),PD (2/22).13例SD患者亦达到止痛、减轻局部症状的目的.随访108个月,中位无疾病进展时间(TTP)为5.5个月,中位生存时间为11个月.1年生存率为31.8％ (7/22),2年生存率为13.6％ (3/22),3年生存率为4.5％ (1/22).22例患者都接受多次rAdp53瘤内注射,除了出现一时性发热外,未发现其它不良反应.结论 晚期肝癌患者采用经肝动脉泵每周灌注注rAdp53结合化放疗是安全有效的.rAdp53是一种很有潜力的治疗肝癌的基因治疗药物.
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