目的:观察安络化纤丸与运德素联合治疗慢性乙肝肝纤维化的疗效。方法:将129慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者,随机分为A组(安络化纤丸组)40例、8组(运德素组)43例,C组(安络化纤丸和运德素组)46例。3组在治疗0周、24周、48周,停药24W时采用放免法检测血清肝纤维化指标水平、同时观察临床症状、肝功能变化情况以及乙肝标志物、HBV-DNA结果和肝脏彩色多普勒超声仪检测等,治疗组部分患者肝脏病理的变化情况。结果:A组、B组、C组三组比较,治疗48W时总有效率分别为70.00%、72.24%、85.51%;停药24W随访时总有效率分别为75.00%、74.42%、86.96%;C组优于A组、B组(P<0.05)。肝纤维化指标PC-Ⅲ、HA、Ⅳ-C,C组治疗前后比较,有非常显著性差异(P<0.01);C组与A组、B组同期比较,均有显著差异(P<0.05)。同时治疗组部分患者肝活检结果表明,肝脏炎症活动度及肝纤维化均有不同程度减轻。HBeAg阴转率和HBV-DNA阴转率,在治疗48w时、停药24W随访时,C组与A组比较,均有非常显著性差异(p<0.01),优于A组。C组与B组同期比较,无统计学意义。结论:两药联合具有较好抗肝纤维化、抗病毒和改善肝功能作用。