螺旋断层放疗技术靶区剂量递增治疗胰腺癌Ⅰ-Ⅱ期临床试验

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  目的 评价采用螺旋断层放疗技术通过靶区内剂量递增治疗胰腺癌的安全性、放疗毒副反应和有效性. 材料和方法 入组条件:病理学、细胞学诊断为胰腺癌;无法取得病理经临床症状、影像学表现及检验等支持,且因医学原因不能或不愿手术的胰腺癌患者,仰卧坚持30分钟以上.2011-10~2012-10共入组25例,男18例,女7例;中位年龄66岁;Ⅱ期7例,Ⅲ期18例(hJCC分期);胰头颈19例,胰体尾6例.采用热塑模固定体位,定位前半小时口服造影剂,自主呼吸下行腹部增强CT扫描,范围自膈顶至第4腰椎水平,层间距4mm.勾画GTV和CTV,分别给予70Gy和60Gy处方剂量,每周5次,共20次,GTV中位靶体积58.54cc (12.11cc-172.40cc).胃和十二指肠限制剂量体积D1cc≤55Gy,D5cc≤45Gy,D10cc≤40Gy.Tomo治疗时每次进行扇形束mV CT图像验证,分别行骨配准,靶区或重要标记配准等.疗后1、3、6个月定期采用CT检查评估病灶变化,有条件者疗后3-6个月采用PET/CT评价,CTC-4.0标准判定毒性反应,有腹痛、便血或进食梗阻等症状者疗后1-6个月期间利用胃镜检查评价胃、十二指肠损伤情况.结果 中位随访时间6.5个月,6个月生存率75.1%.原发病灶总有效率96.0%;疼痛缓解率84.2%(16/19).体尾部6例患者胃剂量体积分布:D1cc=51.21Gy±1.26Gy (vs.≤55Gy, P=0.0297),D5cc=45.95Gy ±1..25Gy(vS.≤45Gy,P=0.4839),D10cc=41.90Gy±1.03Gy(vS.≤40Gy,P=0.1263);头颈部19例患者十二指肠剂量体积分布:D1cc=46.78Gy±1.45Gy (vs.≤55Gy,P<0.0001),D5cc=38.07Gy±1.71Gy(vs.≤45Gy,P=2728),D10cc=32.48Gy±1.82Gy(vS.≤40Gy,P=0.1832).治疗期间患者主要表现为恶心、呕吐和腹部不适,给予对症处理均顺利完成治疗.疗后1-3个月急性放射性胃肠反应1级1例(4.0%),2级4例(16.0%),无3级及以上不良反应.治疗3个月后晚期胃肠反应1级1例(4.0%),2级4例(16.0%),3级3例(12.0%).发生3级反应的患者病灶位于胰头颈部,在病灶体积(49.82cc±8.43cc vs.59.27cc±7.98cc,P=0.6738),十二指肠给定剂量体积(D1cc:50.63Gy±1.53Gy vs.43.05Gy±1.77Gy,P=0.1376),D5cc: 40.81Gy±4.79Gy vs.34.70Gy±1.79Gy,P=0.2496, D10cc: 34.49Gy±6.79Gy vs.29.63Gy±1.76Gy,P=0.3703)方面,均与其余22例患者统计无差异.1例患者疗后4个月出现胃溃疡,6个月出现穿孔、出血致死亡(当地医院诊断).1例患者于放疗前已有不全肠梗阻史,疗后4个月出现不全肠梗阻症状,5个月死于梗阻引起的全身衰竭.另1例患者于疗后6个月局部病灶控制不佳,疗后8个月死于十二指肠梗阻.结论 采用螺旋断层放疗技术(TOMO)靶区内剂量递增治疗胰腺癌是安全的,毒副反应可接受,胃和十二指肠的实际剂量与限值剂量相比仍有上升空间,分次量可进一步提高,局控率的提高值得期待.
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