五项眼刺激体外替代试验对于化学物质的安全性评价研究

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自二十世纪八十年代国外学者开始探索用离体试验方法替代整体动物试验以来,眼刺激性体外替代方法的研究取得了较大进展,进行了诸如动物离体器官模型、绒毛膜尿囊膜试验、离体细胞毒性与功能试验、体外组织重组模型等多种体外方法的研究。但迄今还没有一项试验能完全替代动物试验,本研究分别通过将五种眼刺激性体外替代方法(包括鸡胚绒毛膜尿囊膜试验、绒毛膜尿囊膜-台盼蓝染色试验、荧光素漏出试验、BALB/c 3T3-中性红摄取细胞毒性试验和红细胞溶血试验)检测31种化学物质,SPSS(ver13.0)统计软件对所得结果进行统计分析,将其结果与体内试验结果的相关性、敏感度和特异度进行比较,探讨各项试验的适用范围,评估组合检测化学物质的可行性和应用的有效性。结果显示这些试验与体内试验都具有较好的相关性、敏感度和特异度,是比较有效的眼刺激试验体外替代方法。但由于存在着体内、外生物反应的一致性、受试物眼刺激作用的分子机制等问题,各项方法针对不同的化学物质和化妆品检测的敏感度、特异度和使用范围等方面各不相同,因此建议需要对各项方法的应用条件及运用范围开展验证工作,以期建立适合于不同物质的化妆品体外替代方法检测策略。
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