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缓控释制剂的临床药代动力学研究
缓控释制剂的临床药代动力学研究
来源 :第二届药品技术审评研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sunshineaigeng
【摘 要】
:
本文概述了开发缓控释制剂的意义,综述了缓控释制剂药代动力学研究(生物利用度研究)的有关问题,论述了对所开发的缓控释制剂需要根据具体问题进行不同的试验设计,以达到阐述
【作 者】
:
高晨燕
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品审评中心审评二部
【出 处】
:
第二届药品技术审评研讨会
【发表日期】
:
2003年期
【关键词】
:
缓控释制剂
临床
药代动力学研究
生物利用度研究
试验设计
立题依据
开发
产品特点
综述
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本文概述了开发缓控释制剂的意义,综述了缓控释制剂药代动力学研究(生物利用度研究)的有关问题,论述了对所开发的缓控释制剂需要根据具体问题进行不同的试验设计,以达到阐述立题依据、评价产品特点的目的.
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