【摘 要】
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目前,传统病毒性疫苗生产用细胞基质主要包括原代细胞系、二倍体细胞系和传代细胞系。近年来,Vero细胞作为连续细胞系在我国越来越多地用于人用疫苗的生产。由于Vero细胞具有
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目前,传统病毒性疫苗生产用细胞基质主要包括原代细胞系、二倍体细胞系和传代细胞系。近年来,Vero细胞作为连续细胞系在我国越来越多地用于人用疫苗的生产。由于Vero细胞具有污染内源性或外源性感染因子以及细胞残留蛋白和DNA具有潜在致瘤性和致癌性的风险,因此,Vero细胞系作为疫苗生产用细胞基质的安全问题备受关注,加强生产用Vero细胞库的管理和控制;优化疫苗生产工艺,提高对细胞残余蛋白和DNA的去除能力;执行严格的残留量限定标准,对保证Vero细胞生产疫苗的安全性具有重要意义。
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