【摘 要】
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目的:研究进食对健康志愿者口服甲磺酸左氧氟沙星的药代动力学的影响.方法:按临床试验指导原则设计试验方案.筛选10名男性健康受试者,分别于空腹和进食后随机交叉给予甲磺酸
【机 构】
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首都医科大学附属北京同仁医院药品临床研究基地,100730
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目的:研究进食对健康志愿者口服甲磺酸左氧氟沙星的药代动力学的影响.方法:按临床试验指导原则设计试验方案.筛选10名男性健康受试者,分别于空腹和进食后随机交叉给予甲磺酸左氧氟沙星口服片剂200mg,应用HPLC测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数.结果:受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,主要药动学参数Cmax分别为1.96±0.44mg·L-1,2.31±0.56mg·L-1;AUC0-t分别为14.14±2.32mg·h·L-1,14.40±3.11mg·h·L-1;t1/2β分别为6.59±1.66h,6.94±0.81h;结论:空腹或进食对口服甲磺酸左氧氟沙星片的药代动力学无影响.
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